| 注册证编号 | 苏械注准20192181558 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州鑫斯达医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区金陵东路266号怡达产业园二层F区 |
| 生产地址 | 苏州工业园区金陵东路266号怡达产业园二层F区 |
| 产品名称 | 一次性胎儿防护剖宫刀 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 120mm、125mm、130mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性胎儿防护剖宫刀由刀片和刀柄组成。刀片采用符合GB/T 1299的Cr06材料制成。刀柄采用符合GB/T 12672的ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)材料制成。一次性胎儿防护剖宫刀按照尺寸不同分为120mm、125mm、130mm三种规格。一次性胎儿防护剖宫刀采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗单位一次性使用，用于剖宫产手术时划开子宫。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/25 |
| 生效日期 | 2019/12/25 |
| 有效期至 | 2024/12/24 |
