注册证编号 | 苏械注准20142020343 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室 |
生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产) |
产品名称 | 一次性双手柄直线型吻合器及组件 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 吻合器:SZH-30 (45、60、75、90) -3 (4) 吻合组件:SZZ-30 (45、60、75、90) -3 (4) |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性双手柄直线型吻合器及组件主要由抵钉座、组件、组件夹板、抵钉座夹板、限位手柄、推钉手柄、固定手柄、复位按钮、吻合钉组成。根据缝合长度 和吻合钉高度不同分为若干规格。每把吻合器出厂时配有1个吻合组件。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/6/11 |
生效日期 | 2024/6/11 |
有效期至 | 2029/7/10 |