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江苏博朗森思医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20142020159”基本信息
注册证编号苏械注准20142020159 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏博朗森思医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市钟楼经济开发区合欢路66号
生产地址常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3
产品名称一次性双手柄管型吻合器
管理类别第二类
型号规格SGH14(17、19、21、24、26、29、32、34)
结构及组成/主要组成成分一次性双手柄管型吻合器由抵钉座、吻切组件、弧形盖板、活动手柄罩、保险钮、蝶形调节螺母、环形刀、吻合钉、垫刀圈、荷包接杆组成。根据吻切组件外径分为14、17、19、21、24、26、29、32、34mm 9种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途主要用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/10/16
生效日期2023/10/16
有效期至2029/7/10
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