| 注册证编号 | 苏械注准20212140975 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏稳德福无纺科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省宿迁市泗阳县北京东路255号 |
| 生产地址 | 江苏省宿迁市泗阳县北京东路255号 |
| 产品名称 | 一次性手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：加强型、普通型，规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性手术衣由前身、后身、袖子、系带等组成。按性能不同分为普通型和加强型，按尺寸不同分为6种规格。手术衣前胸和袖部为关键区域。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/16 |
| 生效日期 | 2022/11/16 |
| 有效期至 | 2026/6/15 |
