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微至(苏州)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192020132”基本信息
注册证编号苏械注准20192020132 [查看相关产品信息]
注册人名称微至(苏州)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区嘉陵江路188号
生产地址苏州高新区嘉陵江路188号1号楼北一楼
产品名称一次性使用组织悬吊器
管理类别第二类
型号规格WZTSD-A-230/1.8-I、WZTSD-A-230/1.8-II、WZTSD-A-230/1.8-III、WZTSD-A-230/2.2-I、WZTSD-A-230/2.2-II、WZTSD-A-230/2.2-III、WZTSD-A-280/1.8-I、WZTSD-A-280/1.8-II、WZTSD-A-280/1.8-III、WZTSD-A-280/2.2-I、WZTSD-A-280/2.2-II、WZTSD-A-280/2.2-III、WZTSD-A-330/1.8-I、WZTSD-A-330/1.8-II、WZTSD-A-330/1.8-III、WZTSD-A-330/2.2-I、WZTSD-A-330/2.2-II、WZTSD-A-330/2.2-III、WZTSD-B-230/1.8-I、WZTSD-B-230/1.8-II、WZTSD-B-230/1.8-III、WZTSD-B-230/2.2-I、WZTSD-B-230/2.2-II、WZTSD-B-230/2.2-III、WZTSD-B-280/1.8-I、WZTSD-B-280/1.8-II、WZTSD-B-280/1.8-III、WZTSD-B-280/2.2-I、WZTSD-B-280/2.2-II、WZTSD-B-280/2.2-III、WZTSD-B-330/1.8-I、WZTSD-B-330/1.8-II、WZTSD-B-330/1.8-III、WZTSD-B-330/2.2-I、WZTSD-B-330/2.2-II、WZTSD-B-330/2.2-III。
结构及组成/主要组成成分一次性使用组织悬吊器(以下简称“悬吊器”)由悬吊器主体、导入针和锁定夹组成。悬吊器主体由PP材料制造;导入针手柄由ABS材质制成;导入针针管的材料为06Cr19Ni10不锈钢;锁定夹的材料为ABS或者PP。悬吊器根据导入针手柄不同分为A型和B型。每种型号按照悬吊器主体长度、直径和数量区分规格,总计36种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于腹腔镜手术中,用于悬吊牵开目标组织来改善手术视野。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/10/30
生效日期2023/10/30
有效期至2029/2/11
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