| 注册证编号 | 苏械注准20192020132 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 微至（苏州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区嘉陵江路188号 |
| 生产地址 | 苏州高新区嘉陵江路188号1号楼北一楼 |
| 产品名称 | 一次性使用组织悬吊器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WZTSD-A-230/1.8-I、WZTSD-A-230/1.8-II、WZTSD-A-230/1.8-III、WZTSD-A-230/2.2-I、WZTSD-A-230/2.2-II、WZTSD-A-230/2.2-III、WZTSD-A-280/1.8-I、WZTSD-A-280/1.8-II、WZTSD-A-280/1.8-III、WZTSD-A-280/2.2-I、WZTSD-A-280/2.2-II、WZTSD-A-280/2.2-III、WZTSD-A-330/1.8-I、WZTSD-A-330/1.8-II、WZTSD-A-330/1.8-III、WZTSD-A-330/2.2-I、WZTSD-A-330/2.2-II、WZTSD-A-330/2.2-III、WZTSD-B-230/1.8-I、WZTSD-B-230/1.8-II、WZTSD-B-230/1.8-III、WZTSD-B-230/2.2-I、WZTSD-B-230/2.2-II、WZTSD-B-230/2.2-III、WZTSD-B-280/1.8-I、WZTSD-B-280/1.8-II、WZTSD-B-280/1.8-III、WZTSD-B-280/2.2-I、WZTSD-B-280/2.2-II、WZTSD-B-280/2.2-III、WZTSD-B-330/1.8-I、WZTSD-B-330/1.8-II、WZTSD-B-330/1.8-III、WZTSD-B-330/2.2-I、WZTSD-B-330/2.2-II、WZTSD-B-330/2.2-III。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用组织悬吊器（以下简称“悬吊器”）由悬吊器主体、导入针和锁定夹组成。悬吊器主体由PP材料制造；导入针手柄由ABS材质制成；导入针针管的材料为06Cr19Ni10不锈钢；锁定夹的材料为ABS或者PP。悬吊器根据导入针手柄不同分为A型和B型。每种型号按照悬吊器主体长度、直径和数量区分规格，总计36种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜手术中，用于悬吊牵开目标组织来改善手术视野。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/30 |
| 生效日期 | 2023/10/30 |
| 有效期至 | 2029/2/11 |
