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江苏健朗医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222032132”基本信息
注册证编号苏械注准20222032132 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏健朗医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州市姜堰区罗塘街道后时路16号
生产地址泰州市姜堰区罗塘街道后时路16号
产品名称一次性使用组织扩张导管
管理类别第二类
型号规格JLIA282050、JLIA282070、JLIA211650、JLIA211670、JLIA191450、JLIA191470、JLIB282080、JLIB211680、JLIC211690、JLIC141090、JLIC101010
结构及组成/主要组成成分一次性使用组织扩张导管由扩张导管、导引芯和弹簧锁扣组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于临床颅内手术中阻挡术野周围的软组织,为手术部位提供一个工作通道及可视化的手术术野。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/4/11
生效日期2024/4/11
有效期至2027/12/6
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