| 注册证编号 | 苏械注准20142010311 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市延陵电子设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区稻香路23号 |
| 生产地址 | 天宁区团结路11号内1号楼一层、二层、五层，2号楼五层，3号楼四层、五层 |
| 产品名称 | 一次性使用组织闭合器械 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YLL1512、YLL1515、YLL1520、YLL1537、YLL1612、YLL1615、YLL1620、YLL1623、YLL1637、YLL1712、YLL1715、YLL1720、YLL1723、YLL1737、YLL1012、YLL1015、YLL1020、YLL1037、YLL1201、YLL4218 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手控型5mm组织闭合器械由电缆插头、电极电缆、操作手把、切割扳机、手控按钮、旋转轮、手柄外壳、轴杆和工作电极组成；手控型10mm组织闭合器械由电缆插头、电极电缆、操作手把、切割扳机、手控按钮、旋转轮、手柄外壳、轴杆和工作电极组成；手控型钳状组织闭合器械由电缆插头、电极电缆、操作手把、切割扳机、手控按钮和工作电极组成；手控型13mm组织闭合器械由电缆插头、电极电缆、操作手把、切割扳机、手控按钮、旋转轮、手柄外壳、轴杆和工作电极组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术设备配套，供临床各类开放性外科手术中分别用于组织切割、分离、电凝止血、组织凝固。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/7 |
| 生效日期 | 2024/5/7 |
| 有效期至 | 2024/12/3 |
