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常州市延陵电子设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20142010311”基本信息
注册证编号苏械注准20142010311 [查看相关产品信息]
注册人名称常州市延陵电子设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏武进经济开发区稻香路23号
生产地址天宁区团结路11号内1号楼一层、二层、五层,2号楼五层,3号楼四层、五层
产品名称一次性使用组织闭合器械
管理类别第二类
型号规格YLL1512、YLL1515、YLL1520、YLL1537、YLL1612、YLL1615、YLL1620、YLL1623、YLL1637、YLL1712、YLL1715、YLL1720、YLL1723、YLL1737、YLL1012、YLL1015、YLL1020、YLL1037、YLL1201、YLL4218
结构及组成/主要组成成分手控型5mm组织闭合器械由电缆插头、电极电缆、操作手把、切割扳机、手控按钮、旋转轮、手柄外壳、轴杆和工作电极组成;手控型10mm组织闭合器械由电缆插头、电极电缆、操作手把、切割扳机、手控按钮、旋转轮、手柄外壳、轴杆和工作电极组成;手控型钳状组织闭合器械由电缆插头、电极电缆、操作手把、切割扳机、手控按钮和工作电极组成;手控型13mm组织闭合器械由电缆插头、电极电缆、操作手把、切割扳机、手控按钮、旋转轮、手柄外壳、轴杆和工作电极组成。
适用范围/预期用途与高频手术设备配套,供临床各类开放性外科手术中分别用于组织切割、分离、电凝止血、组织凝固。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/5/7
生效日期2024/5/7
有效期至2024/12/3
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