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广州万孚生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232221170”基本信息
注册证编号粤械注准20232221170 [查看相关产品信息]
注册人名称广州万孚生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
生产地址广州市黄埔区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区莲花砚路8号自编一栋5楼501号、广州市黄埔区神舟路268号、广州开发区永顺大道中5号
产品名称干式荧光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格FS-1000
结构及组成/主要组成成分本仪器主要由光学检测模块、数据处理模块、信息采集模块、触摸显示模块、电源适配器、电池(如配备)等组成。
适用范围/预期用途与本公司生产的荧光微球标记的荧光免疫层析试剂配套使用,用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/7/6
生效日期2023/7/6
有效期至2028/7/5
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