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江苏伊士嘉医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232220441”基本信息
注册证编号苏械注准20232220441 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏伊士嘉医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房10号楼A栋、B栋一楼
生产地址江苏省泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房10号楼A栋、B栋一楼
产品名称一次性使用足跟采血器
管理类别第二类
型号规格0.8mm× 2.5mm
结构及组成/主要组成成分一次性使用足跟采血器由刀片、击发机构、外壳装配而成,其中击发机构由发射杆、安全滑块、扭力弹簧、摆杆组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于早产儿或新生儿足跟采血。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/4/13
生效日期2023/4/13
有效期至2028/4/12
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