| 注册证编号 | 苏械注准20232220441 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏伊士嘉医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房10号楼A栋、B栋一楼 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房10号楼A栋、B栋一楼 |
| 产品名称 | 一次性使用足跟采血器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.8mm× 2.5mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用足跟采血器由刀片、击发机构、外壳装配而成，其中击发机构由发射杆、安全滑块、扭力弹簧、摆杆组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于早产儿或新生儿足跟采血。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/13 |
| 生效日期 | 2023/4/13 |
| 有效期至 | 2028/4/12 |
