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常州市新能源吻合器总厂有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192020869”基本信息
注册证编号苏械注准20192020869 [查看相关产品信息]
注册人名称常州市新能源吻合器总厂有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市钟楼经济开发区水杉路51号
生产地址常州市钟楼经济开发区水杉路51号
产品名称一次性使用自动保险肛肠吻合器
管理类别第二类
型号规格GWD-32A、GWD-34A、GWD-36A、GWD-32B、GWD-34B、GWD-36B
结构及组成/主要组成成分一次性使用自动保险肛肠吻合器由吻合器和附件组成,吻合器由抵钉座、钉仓组件、套管、保险块、活动手柄、固定手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈组成。附件Ⅰ由扩张器座、开口扩张器内导套、扩张器内导套、接柄、钩线针、排气管组成,附件Ⅱ由单孔扩张器座、两孔扩张器座、三孔扩张器座、扩张器内导套、扩张器座、接柄、钩线针、排气管组成。吻合器根据钉仓外径及附件的不同分为6种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于齿状线上粘膜选择性切除。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/5/10
生效日期2024/5/10
有效期至2029/7/28
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