| 注册证编号 | 苏械注准20182140538 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州得尔康医疗器械厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇西城村 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇西城村 |
| 产品名称 | 一次性使用子母式集液袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3100ml（储尿袋2600ml、计量瓶500ml） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用子母式集液袋由固定装置、计量瓶、贮尿袋、连接座、导入管、导入管卡、连接头、接头帽、采样点、排出管止流夹、防逆流阀、通气口组成。根据集液袋公称容量将其分为一种规格：3100ml（贮尿袋2600ml、计量瓶500ml）。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床与导尿管配套用于手术病人计量收集尿液使用，或与其它器械配合用于伤口引流液的计量收集。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/15 |
| 生效日期 | 2022/7/15 |
| 有效期至 | 2028/3/8 |
