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扬州得尔康医疗器械厂

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182140538”基本信息
注册证编号苏械注准20182140538 [查看相关产品信息]
注册人名称扬州得尔康医疗器械厂[查看公司信息]
注册人住所扬州市头桥镇西城村
生产地址扬州市头桥镇西城村
产品名称一次性使用子母式集液袋
管理类别第二类
型号规格3100ml(储尿袋2600ml、计量瓶500ml)
结构及组成/主要组成成分一次性使用子母式集液袋由固定装置、计量瓶、贮尿袋、连接座、导入管、导入管卡、连接头、接头帽、采样点、排出管止流夹、防逆流阀、通气口组成。根据集液袋公称容量将其分为一种规格:3100ml(贮尿袋2600ml、计量瓶500ml)。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途临床与导尿管配套用于手术病人计量收集尿液使用,或与其它器械配合用于伤口引流液的计量收集。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/7/15
生效日期2022/7/15
有效期至2028/3/8
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