| 注册证编号 | 苏械注准20182180606 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇红平村 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇红平村 |
| 产品名称 | 一次性使用子宫造影管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 双腔：3.3mm（F10）、4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）单腔：3.3mm（F10）、4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用子宫造影管由导管、接头和气囊组成，按型式不同分为双腔和单腔两种，每种型式又按尺寸不同各分为四种规格，共计八种。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床妇产科子宫输卵管造影用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/1 |
| 生效日期 | 2022/11/1 |
| 有效期至 | 2028/3/18 |
