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江苏华飞医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172180842”基本信息
注册证编号苏械注准20172180842 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏华飞医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5#
生产地址扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5#
产品名称一次性使用子宫造影管
管理类别第二类
型号规格4.0mm( F12)、4.5mm (F14)、5.0mm( F16)
结构及组成/主要组成成分一次性使用子宫造影管由管身、气囊、接头、套管或支管组成,子宫造影管分为有套管子宫造影管(含套管)和无套管子宫造影管(含支管),每种均按外径不同分为三种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供临床为患者作子宫造影、病变检查用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/3/14
生效日期2022/3/14
有效期至2027/5/21
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