| 注册证编号 | 苏械注准20192181073 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏健友医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街109号 |
| 生产地址 | 江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街109号, 江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街399号 |
| 产品名称 | 一次性使用子宫颈样本采集器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QYB-A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用子宫颈样本采集器由护筒、推杆、采样头、旋钮、刷帽组成。其中采样头采用聚乙烯专用料（PE）材料制成；护筒、旋钮、刷帽采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成；推杆采用医用级聚酰胺（PA66）材料制成。采集器的型号规格为QYB-A型1种规格。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于采集子宫颈上皮细胞、细胞团和细胞块。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/16 |
| 生效日期 | 2023/8/16 |
| 有效期至 | 2024/9/1 |
