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常州科峰医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202180993”基本信息
注册证编号苏械注准20202180993 [查看相关产品信息]
注册人名称常州科峰医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市新北区薛家镇庆阳路98号
生产地址常州市新北区薛家镇庆阳路98号
产品名称一次性使用子宫颈活体取样钳
管理类别第二类
型号规格GQAC3.5-180、GQAC3.5-240、GQAC6.5-180、GQAC6.5-240、GQAY5.5-180、GQAY5.5-240、GQAY8.5-180、GQAY8.5-240、GQBC3.5-180、GQBC3.5-240、GQBC6.5-180、GQBC6.5-240、GQBY5.5-180、GQBY5.5-240、GQBY8.5-180、GQBY8.5-240
结构及组成/主要组成成分一次性使用子宫颈活体取样钳由上、下钳头、外管、推杆、手柄组件、弹簧等组成。产品按手柄款型(分为A款、B款)、钳头类型(分为长圆头、圆头)、钳头尺寸(分为3.5、6.5、5.5、8.5)、取样钳长度(分为180、240)分为十六种规格。上、下钳头采用05Cr17Ni4Cu4Nb材料制成,推杆、外管采用06Cr19Ni10材料制成,手柄采用ABS材料制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床妇科宫颈活检取样用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/8/21
生效日期2020/8/21
有效期至2025/8/20
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