| 注册证编号 | 苏械注准20202180993 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州科峰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛家镇庆阳路98号 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛家镇庆阳路98号 |
| 产品名称 | 一次性使用子宫颈活体取样钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GQAC3.5-180、GQAC3.5-240、GQAC6.5-180、GQAC6.5-240、GQAY5.5-180、GQAY5.5-240、GQAY8.5-180、GQAY8.5-240、GQBC3.5-180、GQBC3.5-240、GQBC6.5-180、GQBC6.5-240、GQBY5.5-180、GQBY5.5-240、GQBY8.5-180、GQBY8.5-240 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用子宫颈活体取样钳由上、下钳头、外管、推杆、手柄组件、弹簧等组成。产品按手柄款型（分为A款、B款）、钳头类型（分为长圆头、圆头）、钳头尺寸（分为3.5、6.5、5.5、8.5）、取样钳长度（分为180、240）分为十六种规格。上、下钳头采用05Cr17Ni4Cu4Nb材料制成，推杆、外管采用06Cr19Ni10材料制成，手柄采用ABS材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床妇科宫颈活检取样用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/21 |
| 生效日期 | 2020/8/21 |
| 有效期至 | 2025/8/20 |
