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常州百隆微创医疗器械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182041052”基本信息
注册证编号苏械注准20182041052 [查看相关产品信息]
注册人名称常州百隆微创医疗器械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所武进高新产业开发区南区
生产地址江苏省常州市武进高新产业开发区南区常武南路525号 3号楼2层
产品名称一次性使用椎体成形手钻
管理类别第二类
型号规格BL-SZ-I型φ3.0、BL-SZ-I型φ3.5、BL-SZ-I型φ4.0;BL-SZ-Ⅱ型φ3.0、BL-SZ-Ⅱ型φ3.5、BL-SZ-Ⅱ型φ4.0
结构及组成/主要组成成分一次性使用椎体成形手钻由柄和钻杆组成,手钻根据柄的结构不同分为Ⅰ型、Ⅱ型。每种型号根据钻杆直径不同分为Φ3.0、Φ3.5、Φ4.0三种规格。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供临床椎体成形术中钻孔用
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/1/9
生效日期2024/1/9
有效期至2028/6/11
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