| 注册证编号 | 苏械注准20212021771 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 欣瑞德（江苏）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5 |
| 产品名称 | 一次性使用痔吻合器及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XZWA-32、XZWA-34、XZWB-32、XZWB-34、XZWB-36选配件：XZWT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用痔吻合器及附件根据外形结构不同分为XZWA型和XZWB型两种规格，根据钉仓外径不同分为32、34、36三种规格。一次性使用痔吻合器及附件主要由吻切组件及器身组成，器身主要由活动手柄罩、调节螺母、固定手柄、保险块、丝杆、抵钉座组成，吻切组件由钉仓套、吻合钉、环形刀、垫刀圈组成。附件主要由肛塞、窥视套、带线棒、支撑套、单开式肛门镜、双开式肛门镜、三开式肛门镜、肛门镜内筒和推线棒组成，其中附件单开式肛门镜、双开式肛门镜、三开式肛门镜、肛门镜内筒和推线棒组合成选配件，可独立包装。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/30 |
| 生效日期 | 2021/12/30 |
| 有效期至 | 2026/12/29 |
