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欣瑞德(江苏)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212021771”基本信息
注册证编号苏械注准20212021771 [查看相关产品信息]
注册人名称欣瑞德(江苏)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5
生产地址常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5
产品名称一次性使用痔吻合器及附件
管理类别第二类
型号规格XZWA-32、XZWA-34、XZWB-32、XZWB-34、XZWB-36选配件:XZWT
结构及组成/主要组成成分一次性使用痔吻合器及附件根据外形结构不同分为XZWA型和XZWB型两种规格,根据钉仓外径不同分为32、34、36三种规格。一次性使用痔吻合器及附件主要由吻切组件及器身组成,器身主要由活动手柄罩、调节螺母、固定手柄、保险块、丝杆、抵钉座组成,吻切组件由钉仓套、吻合钉、环形刀、垫刀圈组成。附件主要由肛塞、窥视套、带线棒、支撑套、单开式肛门镜、双开式肛门镜、三开式肛门镜、肛门镜内筒和推线棒组成,其中附件单开式肛门镜、双开式肛门镜、三开式肛门镜、肛门镜内筒和推线棒组合成选配件,可独立包装。该产品以无菌状态提供,经辐射灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于齿状线上黏膜选择性切除。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/12/30
生效日期2021/12/30
有效期至2026/12/29
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