| 注册证编号 | 苏械注准20202020751 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 镁格生物科技（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市龙锦路355号9号楼3楼 |
| 生产地址 | 常州市龙锦路355号9号楼3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用痔吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HSA32、HSA34、HSA36、HSB32、HSB34、HSB36 |
| 结构及组成/主要组成成分 | HSA型痔吻合器主要由抵钉座 、垫刀圈、钉仓套、锁圈、活动手柄、保险块、调节螺母、推片、钉仓、环形刀和吻合钉组成，HSB型痔吻合器主要由抵钉座、垫刀圈、钉仓套、锁圈、活动手柄、保险块、调节螺母、推片、钉仓、环形刀和吻合钉组成，HSA为PPH型痔吻合器，可配支撑套、窥视套、肛塞、带线棒附件。HSB为TST型痔吻合器，可配窥视套（1孔）、窥视套（2孔）、窥视套（3孔）、肛塞、带线棒附件。吻合钉材料为TA1G；环形刀和抵钉座材料为06Cr19Ni10；钉仓和钉仓套材料为ABS；推片、窥视套、支撑套、肛塞、带线棒材料为PC；垫刀圈材料为PE。产品经辐照灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/19 |
| 生效日期 | 2020/6/19 |
| 有效期至 | 2025/6/18 |
