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深圳海路生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202220189”基本信息
注册证编号粤械注准20202220189 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳海路生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋5楼
生产地址深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋5楼
产品名称干式荧光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格FF-201
结构及组成/主要组成成分仪器由机械模块、光学检测模块、数据处理模块、电源适配器及软件部分组成。
适用范围/预期用途干式荧光免疫分析仪与适配的基于荧光免疫层析法的特定试剂盒配套使用,适用于对人体体液样本的定量检测。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/2/24
生效日期2020/2/24
有效期至2025/2/23
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