| 注册证编号 | 苏械注准20152020671 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏瑞普医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 靖江经济技术开发区新兴路21号 |
| 生产地址 | 江苏省靖江市靖城前进村12组, 江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号 |
| 产品名称 | 一次性使用痔疮套扎器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用痔疮套扎器主要由套扎装置、吸附部件、手柄组件和负压装置组成，按外形结构、头部结构和套扎装置数量区分型号规格。附件由直肠镜附件（窥视套、肛塞）和上圈附件（隔片、套圈器、推圈器、胶圈瓶）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔、混合痔的内痔部分，肛乳头瘤、直肠息肉。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/7 |
| 生效日期 | 2022/9/7 |
| 有效期至 | 2025/5/19 |
