| 注册证编号 | 苏械注准20162021468 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市新能源吻合器总厂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区水杉路51号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区水杉路51号 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：XFA-30-3.8、XFA-30-4.2、XFA-30-4.5、XFA-45-3.8、XFA-45-4.2、XFA-45-4.5、XFA-60-3.8、XFA-60-4.2、XFA-60-4.5、XFA-75-3.8、XFA-75-4.2、XFA-75-4.5、XFA-90-3.8、XFA-90-4.2、XFA-90-4.5组件：XFAC30-3.8、XFAC30-4.2、XFAC30-4.5、XFAC45-3.8、XFAC45-4.2、XFAC45-4.5、XFAC60-3.8、XFAC60-4.2、XFAC60-4.5、XFAC75-3.8、XFAC75-4.2、XFAC75-4.5、XFAC90-3.8、XFAC90-4.2、XFAC90-4.5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型吻合器及组件主要由抵钉座、钉仓组件、左右夹板、定位轴、外壳、前手柄、保险块、后手柄、移位螺母和吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/28 |
| 生效日期 | 2021/10/28 |
| 有效期至 | 2026/12/19 |
