| 注册证编号 | 苏械注准20192021091 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏三联星海医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：DLS C-30B，DLS C-30G, DLS C-30W组件：DLR C30-B, DLR C30-G, DLR C30-W |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型吻合器及组件由吻合钉（TA1G）、抵钉座、组件、组件夹板、支架板（12Cr18Ni9）、固定手柄、击发手柄、保险块、调节旋钮（ABS）组成，每把吻合器出厂时带一个组件。组件可独立包装。吻合组件手术中吻合长度为30mm一种规格，根据手术中吻合组织的薄厚，吻合钉分为三种尺寸。产品经辐射灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建和脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/2 |
| 生效日期 | 2019/9/2 |
| 有效期至 | 2024/9/1 |
