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江苏三联星海医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192021091”基本信息
注册证编号苏械注准20192021091 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏三联星海医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市钟楼经济开发区紫薇路10号
生产地址常州市钟楼经济开发区紫薇路10号
产品名称一次性使用直线型吻合器及组件
管理类别第二类
型号规格吻合器:DLS C-30B,DLS C-30G, DLS C-30W组件:DLR C30-B, DLR C30-G, DLR C30-W
结构及组成/主要组成成分一次性使用直线型吻合器及组件由吻合钉(TA1G)、抵钉座、组件、组件夹板、支架板(12Cr18Ni9)、固定手柄、击发手柄、保险块、调节旋钮(ABS)组成,每把吻合器出厂时带一个组件。组件可独立包装。吻合组件手术中吻合长度为30mm一种规格,根据手术中吻合组织的薄厚,吻合钉分为三种尺寸。产品经辐射灭菌后应无菌。
适用范围/预期用途适用于消化道重建和脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2019/9/2
生效日期2019/9/2
有效期至2024/9/1
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