| 注册证编号 | 苏械注准20222022148 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普康润（苏州）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇谢村路1号B幢第三层北 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇谢村路1号B幢第三层北 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 切割吻合器型号规格：LC552、LC553、LC554、LC752、LC753、LC754、LC1002、LC1003、LC1004；钉仓组件型号规格：LD552、LD553、LD554、LD752、LD753、LD754、LD1002、LD1003、LD1004。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型切割吻合器及组件包括一次性使用直线型切割吻合器（以下简称器身）和钉仓组件，器身由抵钉座、下夹板、上盖板、下盖板、切割刀组成，钉仓组件由钉仓、推钉片和吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/12 |
| 生效日期 | 2022/12/12 |
| 有效期至 | 2027/12/11 |
