| 注册证编号 | 苏械注准20192020558 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市微凯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区长扬路9号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区长扬路9号（西太湖医疗产业孵化园C4幢二、三层及五层西边） |
| 产品名称 | 一次性使用直线型切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WQF-55A、WQF-55B、WQF-60A、WQF-60B、WQF-75A、WQF-75B、WQF-80A、WQF-80B、WQF-90A、WQF-90B、WQF-100A、WQF-100B、WQZJ-55A、WQZJ-55B、WQZJ-60A、WQZJ-60B、WQZJ-75A、WQZJ-75B、WQZJ-80A、WQZJ-80B、WQZJ-90A、WQZJ-90B、WQZJ-100A、WQZJ-100B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型切割吻合器及组件由组件、抵钉座、下夹板、盖板、手推杆、吻合钉、切割刀、手柄组成。一次性使用直线型切割吻合器及组件出厂时自带一个组件。组件可独立包装。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/2 |
| 生效日期 | 2023/11/2 |
| 有效期至 | 2029/6/2 |
