| 注册证编号 | 苏械注准20152020723 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州同创医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1号 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1栋 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TCYQ-55×2.5/60×2.5/75×2.5/80×2.5/90×2.5/100×2.5、TCYQ-55×3.85/60×3.85/75×3.85/80×3.85/90×3.85/100×3.85、TCYQ-55×4.5/60×4.5/75×4.5/80×4.5/90×4.5/100×4.5、TCYQ-55×2.5组件/60×2.5组件/75×2.5组件/80×2.5组件/90×2.5组件/100×2.5组件、TCYQ-55×3.85组件/60×3.85组件/75×3.85组件/80×3.85组件/90×3.85组件/100×3.85组件、TCYQ-55×4.5组件/60×4.5组件/75×4.5组件/80×4.5组件/90×4.5组件/100×4.5组件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型切割吻合器由切割组件、抵钉座、切割组件架、定位手柄、活动手柄、击发钮、缝合钉、切割刀组成。出厂时自带1个组件，产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/2 |
| 生效日期 | 2024/8/2 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
