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常州同创医疗器械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152020723”基本信息
注册证编号苏械注准20152020723 [查看相关产品信息]
注册人名称常州同创医疗器械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1号
生产地址常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1栋
产品名称一次性使用直线型切割吻合器及组件
管理类别第二类
型号规格TCYQ-55×2.5/60×2.5/75×2.5/80×2.5/90×2.5/100×2.5、TCYQ-55×3.85/60×3.85/75×3.85/80×3.85/90×3.85/100×3.85、TCYQ-55×4.5/60×4.5/75×4.5/80×4.5/90×4.5/100×4.5、TCYQ-55×2.5组件/60×2.5组件/75×2.5组件/80×2.5组件/90×2.5组件/100×2.5组件、TCYQ-55×3.85组件/60×3.85组件/75×3.85组件/80×3.85组件/90×3.85组件/100×3.85组件、TCYQ-55×4.5组件/60×4.5组件/75×4.5组件/80×4.5组件/90×4.5组件/100×4.5组件
结构及组成/主要组成成分一次性使用直线型切割吻合器由切割组件、抵钉座、切割组件架、定位手柄、活动手柄、击发钮、缝合钉、切割刀组成。出厂时自带1个组件,产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/8/2
生效日期2024/8/2
有效期至2025/4/29
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