| 注册证编号 | 苏械注准20172020405 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏健瑞宝医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路26号B座 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型切割吻合器及切割组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品规格型号：JCW(A)-55V、JCW(A)-55L、JCW(A)-55H、JCW(A)-55Y、JCW(A)-60V、JCW(A)-60L、JCW(A)-60H、JCW(A)-60Y、JCW(B)-60V、JCW(B)-60L、JCW(B)-60H、JCW(B)-60Y、JCW(A)-75V、JCW(A)-75L、JCW(A)-75H、JCW(A)-75Y、JCW(A)-80V、JCW(B)-80V、JCW(A)-80L、JCW(B)-80L、JCW(A)-80H、JCW(B)-80H、JCW(A)-80Y、JCW(B)-80Y、JCW(A)-90V、JCW(A)-90L、JCW(A)-90H、JCW(A)-90Y、JCW(A)-100V、JCW(A)-100L、JCW(A)-100H、JCW(A)-100Y、JCWS(A)-55V、JCWS(A)-55L、JCWS(A)-55H、JCWS(A)-55Y、JCWS(A)-60V、JCWS(A)-60L、JCWS(A)-60H、JCWS(A)-60Y、JCWS(B)-60V、JCWS(B)-60L、JCWS(B)-60H、JCWS(B)-60Y组件规格型号：JCZ(A)-55V、JCZ(A)-55L、JCZ(A)-55H、JCZ(A)-55Y、JCZ(A)-60V、JCZ(A)-60L、JCZ(A)-60H、JCZ(A)-60Y、JCZ(B)-60V、JCZ(B)-60L、JCZ(B)-60H、JCZ(B)-60Y、JCZ(A)-75V、JCZ(A)-75L、JCZ(A)-75H、JCZ(A)-75Y、JCZ(A)-80V、JCZ(B)-80V、JCZ(A)-80L、JCZ(B)-80L、JCZ(A)-80H、JCZ(B)-80H、JCZ(A)-80Y、JCZ(B)-80Y、JCZ(A)-90V、JCZ(A)-90L、JCZ(A)-90H、JCZ(A)-90Y、JCZ(A)-100V、JCZ(A)-100L、JCZ(A)-100H、JCZ(A)-100Y、JCZS(A)-55V、JCZS(A)-55L、JCZS(A)-55H、JCZS(A)-55Y、JCZS(A)-60V、JCZS(A)-60L、JCZS(A)-60H、JCZS(A)-60Y、JCZS(B)-60V、JCZS(B)-60L、JCZS(B)-60H、JCZS(B)-60Y |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型切割吻合器及切割组件由抵钉部和钉仓部两部分组成，钉仓部包含切割组件；切割组件A 型由钉仓、保险钮、推钉片和吻合钉组成，B型由切割刀、钉仓和吻合钉组成。吻合器和切割组件根据外形、切割闭合长度、吻合钉高度各分为44种型号规格。每把吻合器出厂时带有1 个组件。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/16 |
| 生效日期 | 2023/11/16 |
| 有效期至 | 2027/3/13 |
