| 注册证编号 | 苏械注准20172020549 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京嘉威医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区谷里工业集中区润谷路1号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区谷里工业园润谷路1号一号厂房第三层北楼 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型切割吻（缝）合器及钉仓组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 缝合器：XQF（W/B/G）-55、XQF（B/G）-75、XQF（B/G）-100、XLC（W/B/G）-55、XLC（B/G）-75、XLC（B/G）-100钉仓组件：XQF（W/B/G）-55-DC、XQF（B/G）-75-DC、XQF（B/G）-100-DC、XLC（W/B/G）-55-DC、XLC（B/G）-75-DC、XLC（B/G）-100-DC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型切割吻（缝）合器及钉仓组件由器身、抵钉座、钉仓（含钉仓、推钉片、定位轴、限位钮、吻合钉）构成，产品出厂时配一到两个钉仓组件。 该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/11 |
| 生效日期 | 2021/11/11 |
| 有效期至 | 2027/4/13 |
