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南京嘉威医疗器械有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172020549”基本信息
注册证编号苏械注准20172020549 [查看相关产品信息]
注册人名称南京嘉威医疗器械有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江宁区谷里工业集中区润谷路1号
生产地址南京市江宁区谷里工业园润谷路1号一号厂房第三层北楼
产品名称一次性使用直线型切割吻(缝)合器及钉仓组件
管理类别第二类
型号规格缝合器:XQF(W/B/G)-55、XQF(B/G)-75、XQF(B/G)-100、XLC(W/B/G)-55、XLC(B/G)-75、XLC(B/G)-100钉仓组件:XQF(W/B/G)-55-DC、XQF(B/G)-75-DC、XQF(B/G)-100-DC、XLC(W/B/G)-55-DC、XLC(B/G)-75-DC、XLC(B/G)-100-DC
结构及组成/主要组成成分一次性使用直线型切割吻(缝)合器及钉仓组件由器身、抵钉座、钉仓(含钉仓、推钉片、定位轴、限位钮、吻合钉)构成,产品出厂时配一到两个钉仓组件。 该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/11/11
生效日期2021/11/11
有效期至2027/4/13
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