选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

欣瑞德(江苏)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162021313”基本信息
注册证编号苏械注准20162021313 [查看相关产品信息]
注册人名称欣瑞德(江苏)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5
生产地址常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5
产品名称一次性使用直线切割吻合器及组件
管理类别第二类
型号规格吻合器:XQGA-55H、XQGA-55L、XQGB-60H、XQGB-60L、XQGA-75H、XQGA-75L、XQGB-80H、XQGB-80L、XQGA-100H、XQGA-100L、XQGB-100H、XQGB-100L;组件:XZQGA-55H、XZQGA-55L、XZQGB-60H、XZQGB-60L、XZQGA-75H、XZQGA-75L、XZQGB-80H、XZQGB-80L、XZQGA-100H、XZQGA-100L、XZQGB-100H、XZQGB-100L
结构及组成/主要组成成分一次性使用直线切割吻合器及组件根据切割吻合器的有效缝合长度分为55mm、60mm、75mm、80mm、100mm五种规格。根据缝合组织厚度的不同,吻合钉高度分为H、L两种组件。根据切割吻合器的外型和手柄结构不同分为XQGA、XQGB两种型式。XQGA型主要由器身及钉仓组件组成,器身主要由抵钉座、钉仓支架、抵钉座支架罩、活动手柄罩、推动块和切割刀组成,组件主要由钉仓、推钉片和吻合钉组成;XQGB型主要由器身及钉仓组件组成,器身主要由抵钉座、钉仓支架、抵钉座支架罩、活动手柄罩、推动块和切割刀组成,组件主要由钉仓、推钉片和吻合钉组成;每把切割吻合器配套一个钉仓组件,组件可独立包装。 钉仓支架、抵钉座、切割刀由06Cr19Ni10材料制成,活动手柄罩、抵钉座支架罩由ABS材料制成,推钉片、钉仓由PC材料制成,吻合钉由TA2G材料制成。该产品以无菌状态提供,经辐射灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合(肺切除手术不适用)。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/3/11
生效日期2021/3/11
有效期至2026/3/10
相关证件推荐