| 注册证编号 | 苏械注准20212021704 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州泰宝生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区东旺路8号7号楼A幢5层 |
| 生产地址 | 苏州工业园区东旺路8号7号楼A幢5层 |
| 产品名称 | 一次性使用直线切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：SLC-55×3.8、SLC-55×4.5、SLC-75×3.8、SLC-75×4.5、SLC-100×3.8、SLC-100×4.5；组件：SLCC-55×3.8、SLCC-55×4.5、SLCC-75×3.8、SLCC-75×4.5、SLCC-100×3.8、SLCC-100×4.5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线切割吻合器及组件由吻合器器身和组件组成：吻合器器身由抵钉座、组件架、定位手柄、活动手柄、击发钮、切割刀组成，组件由钉仓、推钉片、吻合钉组成。每把吻合器出厂时带有一个组件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/20 |
| 生效日期 | 2021/12/20 |
| 有效期至 | 2026/12/19 |
