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苏州朗特斯医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172020969”基本信息
注册证编号苏械注准20172020969 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州朗特斯医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区新亭路58号(7号楼)
生产地址苏州高新区新亭路58号(7号楼)
产品名称一次性使用直线切割吻合器及组件
管理类别第二类
型号规格吻合器:LC 60W, LC 60B, LC 60Y, LC 60G, LC 80B, LC 80Y, LC 80G, LC 100B, LC 100Y, LC 100G,组件:LCR 60W, LCR 60B, LCR 60Y, LCR 60G, LCR 80B, LCR 80Y, LCR 80G, LCR 100B, LCR 100Y, LCR 100G,
结构及组成/主要组成成分一次性使用直线切割吻合器及组件由吻合器和组件组成。吻合器由抵钉座、活动手柄、手柄、击发座组成。组件由钉仓、切割刀、吻合钉组成。按吻合长度不同分为60mm、80mm、100mm三种规格,按吻合钉高度不同分为2.5mm、3.8mm、4.0mm、4.5mm四种规格。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/5/7
生效日期2022/5/7
有效期至2027/6/13
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