| 注册证编号 | 苏械注准20162021201 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号, 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 产品名称 | 一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：QHD-55-C/D，QHDA-55-C/D，QHDB-55-C/D，QHDC-55-C/D，QHD-60-C/D，QHDA-60-C/D，QHDB-60-C/D，QHDC-60-C/D，QHD-75-C/D，QHDA-75-C/D，QHDB-75-C/D，QHDC-75-C/D，QHD-80-C/D，QHDA-80-C/D，QHDB-80-C/D，QHDC-80-C/D，QHD-100-C/D，QHDA-100-C/D，QHDB-100-C/D，QHDC-100-C/D，钉仓组件：QZD-55-C/D，QZD-60-C/D，QZD-75-C/D，QZD-80-C/D，QZD-100-C/D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件主要由抵钉座部、钉仓座部及钉仓组件组成。根据结构型式的不同，吻合器分为基本型、A型、B型、C型四种。根据有效吻合长度，吻合器和钉仓组件都分为55、60、75、80、100五种规格。吻合钉高度分为C（3.8mm）、D（4.3mm）两种规格。吻合器出厂时自带一个或两个钉仓组件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/18 |
| 生效日期 | 2022/4/18 |
| 有效期至 | 2026/3/21 |
