| 注册证编号 | 苏械注准20182140009 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢 |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢 |
| 产品名称 | 一次性使用直肠测压管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.5mm(F7.5)、2.7mm(F8)、2.85mm(F8.5)、3.0mm(F9)、3.15mm(F9.5)、3.3mm(F10)、3.5mm(F10.5)、3.9mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直肠测压管由双腔导管、球囊、分支管、分支接头、接头、保护帽、单向阀（选配）和两通接头（选配）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与肛肠测压仪配套使用，供临床上对直肠内压力进行检测用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/21 |
| 生效日期 | 2023/11/21 |
| 有效期至 | 2028/1/3 |
