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江苏快领生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242220411”基本信息
注册证编号苏械注准20242220411 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏快领生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州市健康大道805号五期标准厂房G132栋1层西及2层西侧
生产地址泰州市健康大道805号五期标准厂房G132栋1层西及2层西侧
产品名称一次性使用真空采血管
管理类别第二类
型号规格型号:无添加剂、促凝剂、分离胶+促凝剂、EDTAK2、EDTAK3、EDTAK2+分离胶、EDTAK3+分离胶、肝素钠、肝素锂、肝素钠+分离胶、肝素锂+分离胶、枸橼酸钠4:1、枸橼酸钠9:1、EDTAK2+氟化钠、EDTAK3+氟化钠、肝素钠+氟化钠、肝素锂+氟化钠、草酸钾+氟化钠、ACD、CPDA、游离DNA保存。规格:1mL、1.6mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL。
结构及组成/主要组成成分一次性使用真空采血管由试管(玻璃试管、PET塑料试管)、胶塞、安全帽(若有)、添加剂(抗凝剂或促凝剂)及附加物(分离胶)、标签组成,试管内预设真空。产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途与一次性使用采血针配合使用,用于人体静脉血的收集、运输、存储。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/3/28
生效日期2024/3/28
有效期至2029/3/27
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