| 注册证编号 | 苏械注准20222220782 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华夏瑞泰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市姜堰区现代科技产业园兴园路66号 |
| 生产地址 | 泰州市姜堰区现代科技产业园兴园路66号 |
| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：EDTAK2、EDTAK3、EDTAK2+分离胶、EDTAK3+分离胶、柠檬酸钠9:1、柠檬酸钠4:1、肝素钠、肝素锂、肝素钠+分离胶、肝素锂+分离胶、草酸钾+氟化钠、EDTAK2+氟化钠、EDTAK3+氟化钠、肝素钠+氟化钠、肝素锂+氟化钠、草酸钾、无添加剂、促凝剂、分离胶+促凝剂规格：1mL、1.6mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由试管（玻璃试管、PET塑料试管）、胶塞、安全帽(若有)、添加剂(抗凝剂或促凝剂)及附加物(分离胶)、标签组成，试管内预设真空。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/14 |
| 生效日期 | 2023/6/14 |
| 有效期至 | 2027/2/22 |
