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苏州赛润飞医疗器械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232221724”基本信息
注册证编号苏械注准20232221724 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州赛润飞医疗器械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区东长路18号中节能(苏州)环保科技产业园1幢101室
生产地址苏州工业园区东长路18号中节能(苏州)环保科技产业园1幢101室
产品名称一次性使用真空采血管
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分一次性使用真空采血管由头盖、管体、添加剂(空管无添加剂)、标签组成,其中头盖由胶塞和盖帽组成。添加剂分为抗凝剂(肝素钠、肝素锂、K2EDTA 盐、K3EDTA 盐、枸橼酸钠 9:1、枸橼酸钠 4:1)、促凝剂、促凝剂+分离胶、DNA 保存液。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途与一次性使用无菌静脉血样采集针配套使用,供临床采集静脉血样用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/12/7
生效日期2023/12/7
有效期至2028/12/6
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