| 注册证编号 | 苏械注准20222142282 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏凯寿医用器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇三河口街 |
| 生产地址 | 天宁区郑陆镇三河口街 |
| 产品名称 | 一次性使用引流球 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一次性使用引流球根据形状分为单通型和双通型，根据容量分为100ml和200ml和400ml三个规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流球根据形状分为单通型和双通型，单通引流球由球体、球盖（上下盖）、单向阀（选配细线）、盖帽、悬挂件、引流口组成，双通引流球由球体、球盖（上下盖）、单向阀（选配细线）、悬挂件、引流口、排气口、放液口组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/29 |
| 生效日期 | 2022/12/29 |
| 有效期至 | 2027/12/28 |
