| 注册证编号 | 苏械注准20142140532 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州可邦高分子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区通安镇华金路255号5幢 |
| 生产地址 | 苏州高新区通安镇华金路255号5幢 |
| 产品名称 | 一次性使用引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 有接头引流管：1.7mm(F5)、2.0mm(F6）、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9）、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)、12.7mm(F38)；无接头引流管（T型、Y型、菌型）：4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)；无接头引流管（扁型）：4×6、5×7、6×9；无接头引流管（圆型）：1.7mm(F5)、2.0mm(F6）、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9）、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)、12.7mm(F38)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流管按有无接头以及形状不同分为有接头（喇叭接头、三通接头、二通接头）和无接头（T 型、Y 型、菌型、扁型、圆型），每种型号按外径尺寸不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将患者积液、渗出液或气体向体外引流。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/25 |
| 生效日期 | 2024/7/25 |
| 有效期至 | 2025/3/29 |
