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苏州可邦高分子医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20142140532”基本信息
注册证编号苏械注准20142140532 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州可邦高分子医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区通安镇华金路255号5幢
生产地址苏州高新区通安镇华金路255号5幢
产品名称一次性使用引流管
管理类别第二类
型号规格有接头引流管:1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)、12.7mm(F38);无接头引流管(T型、Y型、菌型):4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28);无接头引流管(扁型):4×6、5×7、6×9;无接头引流管(圆型):1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)、12.7mm(F38)。
结构及组成/主要组成成分一次性使用引流管按有无接头以及形状不同分为有接头(喇叭接头、三通接头、二通接头)和无接头(T 型、Y 型、菌型、扁型、圆型),每种型号按外径尺寸不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途用于将患者积液、渗出液或气体向体外引流。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/7/25
生效日期2024/7/25
有效期至2025/3/29
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