| 注册证编号 | 苏械注准20142140532 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州可邦高分子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区通安镇华金路255号5幢 |
| 生产地址 | 苏州高新区通安镇华金路255号5幢 |
| 产品名称 | 一次性使用引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 有接头引流管：1.7mm(F5)、2.0mm(F6）、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9）、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)、12.7mm(F38)；无接头引流管（T型、Y型、菌型）：4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)；无接头引流管（扁型）：4×6、5×7、6×9；无接头引流管（圆型）：1.7mm(F5)、2.0mm(F6）、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9）、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)、12.7mm(F38)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流管供采用医用硅胶管或医用软聚氯乙烯塑料或医用乳胶制成，按有无接头以及形状不同分为有接头（喇叭接头、三通接头、二通接头）和无接头（T型、Y型、菌型、扁型、圆型），每种型号按外径尺寸不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床胆道及体表创口引流用（其中喇叭接头、二通接头引流管用于一般引流；三通接头引流管用于冲洗引流；T型、Y型引流管用于胆道引流；菌型引流管用于防脱落引流；扁型引流管用于人体浅表部引流）。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/28 |
| 生效日期 | 2020/5/28 |
| 有效期至 | 2025/3/29 |
