| 注册证编号 | 苏械注准20142140181 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州天平华昌医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区前桥路165号 |
| 生产地址 | 苏州高新区前桥路165号 |
| 产品名称 | 一次性使用引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 有接头: 2.0mm(F6) 、2.3mm(F7)、 2.7mm(F8)、 3.0mm(F9)、 3.3mm(F10)、 4.0mm(F12)、 4.7mm(F14) 、5.3mm(F16)、 6.0mm(F18)、 6.7mm(F20)、 7.3mm(F22)、 8.0mm(F24)、 8.7mm(F26)、 9.3mm(F28)、 10.0mm(F30)、 10.7mm(F32)、 11.3mm(F34)、 12.0mm(F36)、 12.7mm(F38)、 13.3mm(F40)； 无接头:（T型、Y型、I型、扁型）：4.0mm(F12)、 4.7mm(F14) 、5.3mm(F16)、 6.0mm(F18)、 6.7mm(F20)、 7.3mm(F22)、 8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28) ；无接头:（烟卷片）:5.3mm(F16)、 6.0mm(F18)、 6.7mm(F20)、 7.3mm(F22) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流管按型式不同可分为有接头(喇叭接头、二通接头、双套管)和无接头（T型、Y型、I型、扁型、烟卷片）两种型式；有接头引流管(喇叭接头、二通接头、双套管)由管体和接头组成；按管径不同可分为2.0mm(F6) 、2.3mm(F7)、 2.7mm(F8)、 3.0mm(F9)、 3.3mm(F10)、 4.0mm(F12)、 4.7mm(F14) 、5.3mm(F16)、 6.0mm(F18)、 6.7mm(F20)、 7.3mm(F22)、 8.0mm(F24)、 8.7mm(F26)、 9.3mm(F28)、 10.0mm(F30)、 10.7mm(F32)、 11.3mm(F34)、 12.0mm(F36)、 12.7mm(F38)、 13.3mm(F40)二十种规格；无接头（T型、Y型、I型、扁型）按管径不同可分为4.0mm(F12)、 4.7mm(F14) 、5.3mm(F16)、 6.0mm(F18)、 6.7mm(F20)、 7.3mm(F22)、 8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28) 九种规格；无接头（烟卷片）按管径不同可分为5.3mm(F16)、 6.0mm(F18)、 6.7mm(F20)、 7.3mm(F22)四种规格；引流管应采用符合YY0334-2002的硅橡胶管或符合GB15593-1995的医用软聚氯乙烯塑料制成。经环氧乙烷灭菌，本产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将患者积液、渗出液或气体向体外引流。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/31 |
| 生效日期 | 2019/10/31 |
| 有效期至 | 2024/10/30 |
