注册证编号 | 苏械注准20172140841 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏华飞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5# |
生产地址 | 扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5# |
产品名称 | 一次性使用引流管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | A型﹝规格:2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)﹞; B型﹝2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)、13.0mm(F40) ﹞; C型﹝4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)﹞ |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流管由引流管、接头组成。引流管按使用对象不同分为A型、B型、C型三种型号。A型引流管分为2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)七种规格;B型引流管分为2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)、13.0mm(F40)十六种规格;C型引流管分为4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)七种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供临床负压引流用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/3/14 |
生效日期 | 2022/3/14 |
有效期至 | 2027/5/21 |