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扬州华越科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192141202”基本信息
注册证编号苏械注准20192141202 [查看相关产品信息]
注册人名称扬州华越科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市广陵区头桥工业园
生产地址扬州市广陵区头桥工业园
产品名称一次性使用引流管
管理类别第二类
型号规格A型、B型、C型。
结构及组成/主要组成成分一次性使用引流管由导管和接头组成,根据结构型式不同分为A型、B型、C型三种。引流管按材料分为一次性使用塑料引流管、硅橡胶引流管。硅橡胶引流管应采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶材料制成,塑料引流管应采用符合GB 15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成,引流管接头应采用符合GB/T 12671-2008中规定的聚苯乙烯(PS)树脂或采用符合YY/T 0031-2008中规定的硅橡胶材料制成。产品出厂时经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途供临床外科引流用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2019/10/11
生效日期2019/10/11
有效期至2024/10/10
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