| 注册证编号 | 苏械注准20192141202 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州华越科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥工业园 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥工业园 |
| 产品名称 | 一次性使用引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型、C型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流管由导管和接头组成，根据结构型式不同分为A型、B型、C型三种。引流管按材料分为一次性使用塑料引流管、硅橡胶引流管。硅橡胶引流管应采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶材料制成，塑料引流管应采用符合GB 15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成，引流管接头应采用符合GB/T 12671-2008中规定的聚苯乙烯（PS）树脂或采用符合YY/T 0031-2008中规定的硅橡胶材料制成。产品出厂时经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床外科引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/11 |
| 生效日期 | 2019/10/11 |
| 有效期至 | 2024/10/10 |
