| 注册证编号 | 苏械注准20142140489 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市亚新医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号 |
| 产品名称 | 一次性使用引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.0mm（F6）、2.7mm（F8）、3.3mm（F10）、4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm（F20）、7.3mm（F22）、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流管采用硅橡胶或医用软聚氯乙烯塑料制成，分为有接头（喇叭接头、三通接头、二通接头、多用接头）和无接头（T型、Y型、菌型、扁型、5×7、6×9）型式。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床胆道及体表创口引流用（其中喇叭接头、二通接头引流管用于一般引流；三通接头引流管用于冲洗引流；T型、Y型引流管用于胆道引流；菌型引流管用于防脱落引流；扁型引流管用于人体浅表部引流）。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/16 |
| 生效日期 | 2024/4/16 |
| 有效期至 | 2024/11/17 |
