| 注册证编号 | 苏械注准20152141188 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏健之缘医械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层 |
| 生产地址 | 扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层 |
| 产品名称 | 一次性使用引流导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SY-Fr10、SY-Fr12、SY-Fr14、SY-Fr16、SY-Fr18、SY-Fr20、SY-Fr22、BY-7*3、BY-7*5、BY-10*4、BY-10*5、YY-Fr4、YY-Fr6、YY-Fr8、YY-Fr10、YY-Fr12、YY-Fr14、YY-Fr16、YY-Fr18、YY-Fr20、YY-Fr22、YY-Fr24、YY-Fr28、YY-Fr32、YY-Fr36 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流导管由引流管、导引芯、保护套组成；可选用的配件为：截流夹、等径两通、变径两通、三通、多级接头三通、导管固定敷料。引流管体采用医用聚氨酯（TPU）材料制成，导引芯采用医用不锈钢材料制造。保护套采用医用级PVC材料制成。选配的组件中截流夹采用ABS材料制造，两通接头、三通接头由聚碳酸酯（PC）材料制造，导管固定敷料由聚氨酯（PU）膜涂以压敏胶制造而成并贴上隔离纸。产品共分为25种规格型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床手术及体表创伤或切口引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/16 |
| 生效日期 | 2020/9/16 |
| 有效期至 | 2025/9/15 |
