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江苏健之缘医械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152141188”基本信息
注册证编号苏械注准20152141188 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏健之缘医械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层
生产地址扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层
产品名称一次性使用引流导管
管理类别第二类
型号规格SY-Fr10、SY-Fr12、SY-Fr14、SY-Fr16、SY-Fr18、SY-Fr20、SY-Fr22、BY-7*3、BY-7*5、BY-10*4、BY-10*5、YY-Fr4、YY-Fr6、YY-Fr8、YY-Fr10、YY-Fr12、YY-Fr14、YY-Fr16、YY-Fr18、YY-Fr20、YY-Fr22、YY-Fr24、YY-Fr28、YY-Fr32、YY-Fr36
结构及组成/主要组成成分一次性使用引流导管由引流管、导引芯、保护套组成;可选用的配件为:截流夹、等径两通、变径两通、三通、多级接头三通、导管固定敷料。引流管体采用医用聚氨酯(TPU)材料制成,导引芯采用医用不锈钢材料制造。保护套采用医用级PVC材料制成。选配的组件中截流夹采用ABS材料制造,两通接头、三通接头由聚碳酸酯(PC)材料制造,导管固定敷料由聚氨酯(PU)膜涂以压敏胶制造而成并贴上隔离纸。产品共分为25种规格型号。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床手术及体表创伤或切口引流用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/9/16
生效日期2020/9/16
有效期至2025/9/15
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