| 注册证编号 | 苏械注准20162141441 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州可邦高分子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区通安镇华金路255号5幢 |
| 生产地址 | 苏州高新区通安镇华金路255号5幢 |
| 产品名称 | 一次性使用引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：夹子型、套管型、十字阀型、多功能型、精密型、袋盖型；规格：500ml-4000ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流袋（以下简称：引流袋）按容量分为500ml、1000ml、1500ml、2000ml、3000ml、4000ml；按型式分为夹子型、套管型、十字阀型、多功能型、精密型和袋盖型。夹子型由袋体、挂圈、导管、接头、护套、排液接头、夹片组成；套管型由袋体、挂圈、导管、接头、护套、排液接头和护套组成；十字阀型由袋体、挂圈、导管、接头、护套、排液接头、十字阀组成；多功能型由袋体、挂圈、接头、护套、排液接头、球囊组成；精密型由袋体、挂钩、十字阀、带子、罗伯特夹子、导管、接头、护套组成；袋盖型由袋体、袋盖、导管和接头组成。接头上可选配转换接头。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床收集引流液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/7 |
| 生效日期 | 2021/12/7 |
| 有效期至 | 2026/12/19 |
