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苏州可邦高分子医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162141441”基本信息
注册证编号苏械注准20162141441 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州可邦高分子医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区通安镇华金路255号5幢
生产地址苏州高新区通安镇华金路255号5幢
产品名称一次性使用引流袋
管理类别第二类
型号规格型号:夹子型、套管型、十字阀型、多功能型、精密型、袋盖型;规格:500ml-4000ml
结构及组成/主要组成成分一次性使用引流袋(以下简称:引流袋)按容量分为500ml、1000ml、1500ml、2000ml、3000ml、4000ml;按型式分为夹子型、套管型、十字阀型、多功能型、精密型和袋盖型。夹子型由袋体、挂圈、导管、接头、护套、排液接头、夹片组成;套管型由袋体、挂圈、导管、接头、护套、排液接头和护套组成;十字阀型由袋体、挂圈、导管、接头、护套、排液接头、十字阀组成;多功能型由袋体、挂圈、接头、护套、排液接头、球囊组成;精密型由袋体、挂钩、十字阀、带子、罗伯特夹子、导管、接头、护套组成;袋盖型由袋体、袋盖、导管和接头组成。接头上可选配转换接头。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供临床收集引流液用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/12/7
生效日期2021/12/7
有效期至2026/12/19
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