| 注册证编号 | 苏械注准20172141327 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新区景欣医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区华枫路263号 |
| 生产地址 | 苏州高新区华枫路263号（第三层和第四层） |
| 产品名称 | 一次性使用引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型（普通接头）：500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml多功能型（普通接头）：1000ml、2000ml豪华型（普通接头、采样接头）：1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml精密型（普通接头、采样接头；三角瓶、四方瓶）：1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml袋盖Ⅰ型：3000ml、3500ml袋盖Ⅱ型（A型、B型）：1000ml、1500ml、2000ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流袋的型式根据引流袋结构型式不同可分为普通型、多功能型、豪华型、精密型、袋盖型五种。普通型、多功能型、豪华型、精密型由袋体、瓶体（精密型:三角瓶、四方瓶）、挂圈、球囊（多功能型）、导管、普通接头或采样接头（豪华型、精密型选配）、排液接头和截止阀组成；袋盖型分袋盖I型引流袋，由袋体、袋盖和塞头组成。袋盖II型引流袋，由袋体、袋盖、导管、接头组成，又分A型不带透气阻水滤芯与B型带透气阻水滤芯两种型式，在袋体内可选配凝固剂。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床收集和存储引流液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/24 |
| 生效日期 | 2022/4/24 |
| 有效期至 | 2027/7/12 |
