| 注册证编号 | 苏械注准20152141100 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市麦克林医疗器械制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区金庄街33号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区金庄街33号 |
| 产品名称 | 一次性使用引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型（500ml、1000ml、2000ml），多功能型（1000ml），防逆流型（1500ml）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流袋分普通型、多功能型和防逆流型三种，普通型由袋体、吊环、截止阀（选配）、导管、排液接头和接头组成；多功能型由袋体、吊环、单向阀、橡皮球、导管、排液管、接头和截止阀组成；防逆流型由袋体、吊环、单向阀、截止阀、导管、排液阀和接头组成。导管采用采用符合GB15593-1995中MT型聚氯乙烯塑料制成，袋体采用符合GB15593-1995中MF型聚氯乙烯塑料制成。引流袋经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床体外收集废液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/8 |
| 生效日期 | 2020/6/8 |
| 有效期至 | 2025/6/7 |
