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江苏康乐医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182140253”基本信息
注册证编号苏械注准20182140253 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏康乐医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所射阳县特庸镇亨通路13号
生产地址射阳县特庸镇亨通路13号
产品名称一次性使用引流袋
管理类别第二类
型号规格KL-8015-A、KL-8015-B、KL-8015-C、KL-8015-D。容积:500ml、1000ml、1500ml、2000ml、3000ml。
结构及组成/主要组成成分一次性使用引流袋由废液收集袋、止逆阀、接头、导管、倒液口及透气滤芯组成。产品按是否配有倒液口、透气滤芯不同分为 A 型、B 型、C 型和 D 型四种型号,每种型号按照容积不同分成若干规格。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床收集和储存引流液用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/5/13
生效日期2024/5/13
有效期至2028/1/21
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