| 注册证编号 | 苏械注准20172141379 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州天平华昌医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区前桥路165号 |
| 生产地址 | 苏州高新区前桥路165号 |
| 产品名称 | 一次性使用引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型（1000ml、2000ml）、II型（1000ml、1500ml、2000ml、3000ml） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流袋按型式不同分为I型普通型、II型防逆流型；I型：由贮液袋、引入管、吊环、接头、接头帽、引入开关、排液接头、套管组成；II型：由贮液袋、引入管、吊环、固定绳索、接头、接头帽、引入开关、排液阀、单向阀组成；按贮液袋容积可分为：I型：1000ml、2000ml两种规格，II型：1000ml、1500ml、2000ml、3000ml四种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床收集和储存引流液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/21 |
| 生效日期 | 2022/3/21 |
| 有效期至 | 2027/7/20 |
