| 注册证编号 | 苏械注准20152140184 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华飞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5# |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5# |
| 产品名称 | 一次性使用引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型为普通引流袋，B型为男用引流袋，C型为防逆流引流袋 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流袋的A型引流袋由储液袋、引流管、调节器(选用)、吊耳、引流管接头和排液装置组成。B型引流袋由储液袋、引流管、调节器(选用)、吊耳、引流管接头、排液装置和尿套组成。C型引流袋由储液袋、引流管、调节器(选用)、尿套（选用）吊耳、引流管接头、排液装置和防逆流片组成。储液袋、引流管、吊耳、引流管接头采用符合GB 15593-1995中规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成；调节器、排液装置采用符合YY/T 0114-2008中规定的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成；尿套应采用天然乳胶胶乳材料制成。按照适用人群及功能不同可分为A型、B型、C型三种，A型为普通引流袋，B型为男用引流袋，C型为防逆流引流袋。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床引流及贮存体液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/26 |
| 生效日期 | 2020/2/26 |
| 有效期至 | 2025/2/25 |
