| 注册证编号 | 苏械注准20182141448 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常熟市博洋医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常熟市沙家浜镇常昆公路386号 |
| 生产地址 | 常熟市沙家浜镇常昆公路386号 |
| 产品名称 | 一次性使用引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由护帽、接头、回流膜、导管、袋体、挂带（钩）、排液阀组成，可选配滴瓶、床头夹、橡皮筋、夹片、鞋带、绑带、空气膜、纽扣，根据外观型式分为I型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、V型、VI型 共六种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床收集和储存引流液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/23 |
| 生效日期 | 2023/3/23 |
| 有效期至 | 2028/10/21 |
